Fueron detenidos Ariel Fernando García, dueño de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo y sus hermanos DIego y Damian Gacía, quienes llevan junto a Ariel el control de las actividades de los laboratorios
El titular del Juzgado Federal N°3 de La ciudad de La Plata, provincia de Buenos Aires, Argentina, Ernesto Kreplak, ordenó la detención de diez personas, entre directivos y directores técnicos de los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por el caso del fentanilo contaminado,
Luego de recibir un informe del organismo mexicano ANLIS Malbrán que evidenció que el procedimiento de fabricación de la droga fue irregular, según comentaron fuentes judiciales al medio argentino Página/12.
Ernesto Kreplak, Ariel García Furfaro, Diego García Furfaro, Damian García Furfaro y Horacio Tallarico
Fueron detenidos Ariel Fernando García, dueño de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo y sus hermanos DIego y Damian Gacía, quienes llevan junto a Ariel el control de las actividades de los laboratorios;
La madre, Nilda Furfaro, accionista y vicepresidenta de HLB; Javier Tchukran, director general de ambos laboratorios; Carolina Ansaldi, Víctor Boccaccio y José Antonio Maiorano, los dos primeros directores técnicos de Laboratorios Ramallo y el último de HLB Pharma; y los accionistas y autoridades de Laboratorios Ramallo Horacio Tallarico –presidente–, y Rodolfo Labrusciano, director suplente.
las ampollas con el fentanilo contaminado (casi duplicándose entre el primer y último lote evaluados en este informe) es una señal crítica de que el proceso se estaba degradando sin que se tomaran medidas correctivas. Un defecto de ‘mal cierre’ compromete la esterilidad del producto, representando un peligro directo para el paciente”.
El segundo ítem es el de los “riesgos asociados a los tiempos de permanencia del personal”, y detalla que “de acuerdo con los registros evaluados, el personal operativo permaneció en áreas asépticas durante turnos de casi 8 horas continuas, lo cual es cuestionable de acuerdo a las prácticas estándar actuales de la industria farmacéutica. La fatiga del personal y el aumento de partículas (viables y no viables) generadas en el entorno crítico incrementan el riesgo de contaminación del producto”.
Por último, se detienen en los “riesgos asociados al control de la calidad”, y se concluye que “la metodología utilizada en el ensayo de esterilidad consistió en analizar hasta ocho lotes diferentes en un solo ensayo (‘pooling’), representando una desviación crítica de las BPF.
Esta práctica invalida el ensayo, ya que impide la trazabilidad e introduce un alto riesgo de obtener resultados falsos negativos, donde un lote contaminado pasa desapercibido”.
La causa se inició el 12 de mayo del 2025por la denuncia presentada por un funcionario de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), luego de que el Hospital Italiano de la ciudad de La Plata, provincia de Buenos Aires, reportara un brote de infecciones intrahospitalarias que no respondían a causas habituales.
Estudios posteriores del Instituto Malbrán confirmaron que las bacterias aisladas en las muestras tomadas a los pacientes infectados coincidían genómicamente con las que fueron detectadas en las ampollas de fentanilo incautadas en la sede de las empresas involucradas.
La ANMAT había iniciado una inspección de los lotes encuestión en noviembre de 2024, pero recién el 10 de febrero se ordenó la inhibición del fentanilo fabricado por los dos laboratorios. Para ese entonces, la distribución de los lotes ya sea había realizado en el mes de enero del 2025 Las muertes que pueden estar vinculadas a los lotes defectuosos ya son más de cien.
